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QA经理

湖南方盛制药股份有限公司1

公司规模:未知

公司性质:未知

职位性质: 全职 专业要求: 制药等相关专业 招聘日期: 2020.2.14 ~ 2020.7.14
工作地点: 湖南-长沙市 外语要求: 更新日期: 2020.2.14
工作经验: 五年以上 职称要求: 不限    
学历要求: 本科及以上 工资待遇: 12000 - 18000    
招聘人数: 1人        
技能要求:
质量监管,质量负责人
岗位职责:
1、负责数据完整性制度和流程的建立、监督、执行;
2、负责批生产记录、批检验记录数据完整性审核;
3、负责公司数据完整性问题的调查和处理;
4、负责生产现场CGMP合规性管理,按照《生产人员行为规范》对生产过程进行监督和检查;
5、负责生产偏差、变更、OOS的调查、审批及CAPA的制定和监督执行,及公司CGMP法规的培训;
6、负责供应商CGMP合规性管理,根据供应商资质的审核和档案的建立,负责供应商CGMP合规性审计,负责供应商产品质量问题的调查和处理;

任职要求:
1、本科及以上学历,制药专业及相关专业;
2、3年以上QA管理岗位经验,有FDA认证经历优先;
3、熟悉ICH、FDA CGMP法规;
4、交际能力、沟通能力、计划与执行能力,工作作风严谨、思路清晰、讲效率、时间观念强、善于学习、职业道德良好。
标签:医学,药学,护理
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