公司规模:未知
公司性质:未知
职位性质: | 全职 | 专业要求: | 制药等相关专业 | 招聘日期: | 2020.2.14 ~ 2020.7.14 |
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工作地点: | 湖南-长沙市 | 外语要求: | 无 | 更新日期: | 2020.2.14 |
工作经验: | 五年以上 | 职称要求: | 不限 | ||
学历要求: | 本科及以上 | 工资待遇: | 12000 - 18000 | ||
招聘人数: | 1人 |
技能要求: 质量监管,质量负责人 岗位职责: 1、负责数据完整性制度和流程的建立、监督、执行; 2、负责批生产记录、批检验记录数据完整性审核; 3、负责公司数据完整性问题的调查和处理; 4、负责生产现场CGMP合规性管理,按照《生产人员行为规范》对生产过程进行监督和检查; 5、负责生产偏差、变更、OOS的调查、审批及CAPA的制定和监督执行,及公司CGMP法规的培训; 6、负责供应商CGMP合规性管理,根据供应商资质的审核和档案的建立,负责供应商CGMP合规性审计,负责供应商产品质量问题的调查和处理; 任职要求: 1、本科及以上学历,制药专业及相关专业; 2、3年以上QA管理岗位经验,有FDA认证经历优先; 3、熟悉ICH、FDA CGMP法规; 4、交际能力、沟通能力、计划与执行能力,工作作风严谨、思路清晰、讲效率、时间观念强、善于学习、职业道德良好。 |