公司规模:100 - 499人
公司性质:国有企业
职位性质: | 全职 | 专业要求: | 临床医学 生物学 | 招聘日期: | 2020.2.21 ~ 2021.2.8 |
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工作地点: | 北京-朝阳区 | 外语要求: | 英语良好 | 更新日期: | 2021.2.8 |
工作经验: | 三年以上 | 职称要求: | 不限 | ||
学历要求: | 硕士及以上 | 工资待遇: | 15000 - 25000 | ||
招聘人数: | 1人 |
岗位职责: 1、负责制定项目质控计划,按照规定的流程对进行的临床试验项目进行质控,及时提交质控报告,并提供纠正和预防措施; 2、负责临床项目内部质控结果和外部稽查结果的追踪,督促稽查结果能得到及时的修改,参与制定或审核项目特定质控计划及风险管理计划; 3、负责对试验方案、监查报告、试验报告、重要的试验文件及相关模板进行的定期质控,并对相关负责人的CAPA进行审核,确保发现的问题能被合理的解决和预防; 4、负责TMF的定期质控,并对临床试验项目经理的项目报告、CAPA等试验文件进行审核,确保发现的问题能被合理的解决和预防; 5、协助试验团队及时完成质量活动,包括稽查CAPA的完成、试验层面质量问题的追踪等。 任职要求: 1、硕士以上学历,临床医学、药学、生物学相关专业,3年以上临床QA相关工作经验; 2、掌握临床项目质量管理相关专业知识、GCP法律法规知识; 3、具备较强的学习能力和文献识别能力,沉稳细心,有较强的逻辑思维和沟通协调能力; 4、了解临床数据统计分析相关专业软件。 |