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临床质量保证经理

华润生物医药(深圳)有限公司

公司规模:100 - 499人

公司性质:国有企业

职位性质: 全职 专业要求: 临床医学 生物学 招聘日期: 2020.2.21 ~ 2021.2.8
工作地点: 北京-朝阳区 外语要求: 英语良好 更新日期: 2021.2.8
工作经验: 三年以上 职称要求: 不限    
学历要求: 硕士及以上 工资待遇: 15000 - 25000    
招聘人数: 1人        
岗位职责:
1、负责制定项目质控计划,按照规定的流程对进行的临床试验项目进行质控,及时提交质控报告,并提供纠正和预防措施;
2、负责临床项目内部质控结果和外部稽查结果的追踪,督促稽查结果能得到及时的修改,参与制定或审核项目特定质控计划及风险管理计划;
3、负责对试验方案、监查报告、试验报告、重要的试验文件及相关模板进行的定期质控,并对相关负责人的CAPA进行审核,确保发现的问题能被合理的解决和预防;
4、负责TMF的定期质控,并对临床试验项目经理的项目报告、CAPA等试验文件进行审核,确保发现的问题能被合理的解决和预防;
5、协助试验团队及时完成质量活动,包括稽查CAPA的完成、试验层面质量问题的追踪等。
任职要求:
1、硕士以上学历,临床医学、药学、生物学相关专业,3年以上临床QA相关工作经验;
2、掌握临床项目质量管理相关专业知识、GCP法律法规知识;
3、具备较强的学习能力和文献识别能力,沉稳细心,有较强的逻辑思维和沟通协调能力;
4、了解临床数据统计分析相关专业软件。
标签:医学,药学,护理
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