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制剂研究员(制剂技术平台)

华东医药股份有限公司

公司规模:1000人以上

公司性质:其他

职位性质: 全职 专业要求: 不限 招聘日期: 2019.4.1 ~ 2021.2.24
工作地点: 浙江-杭州市 外语要求: 英语一般 更新日期: 2021.2.20
工作经验: 三年以上 职称要求: 不限    
学历要求: 本科及以上 工资待遇: 7000 - 10000    
招聘人数: 若干        

岗位职责:

(1)负责口服固体制剂ANDA项目,包括试验计划制定、方案和报告的起草或审核、试验方案的组织与实施;

(2)负责ANDA项目研发进度把控,掌握最新信息;药品注册资料整理、协调注册过程管理,确保项目顺利获得批准;

(3)负责项目实验数据的管理,并按时完成项目阶段性总结;

(4)撰写制剂研发部分申报资料,配合完成产品国内外注册工作。

任职要求:

1.药学、药理等相关专业本科以上学历,3年以上创新药制剂研发经验,能独立设计和指导开展制剂研究工作,包括处方设计、工艺研究、稳定性研究,并协助完成相关质量标准建立。

2.熟悉QbD设计理念和要求,新药注册流程,根据国内外行业动态、法规变化及相关技术要求及时完善研发方案并实施。

标签:医学,药学,护理
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