注册主管/经理

岗位职责：

1、负责国内外法律法规及各项技术指导原则的收集，并下发至各相关责任人进行解读和并组织好相关培训工作；

2、负责药品注册的统筹工作，组织公司项目注册申报工作；

3、负责注册团队的体系建设与管理；

4、为注册项目分析评估及注册策略提供法规方面的技术支持，如关键起始物料的选择等；

5、负责申报资料的形式审核；

6、负责科学委员会的全部工作，保障申报资料的科学性；

7、负责跟踪药品注册进度，及时获取药品注册信息。

任职要求：

1、具有上市公司五年以上注册经理相关工作经验；

2、具有中药、化药（原料和制剂）注册申报经验；

3、具有较强的注册沟通协调及资料审核能力（技术审核）；

4、具有较强的问题分析、判断和解决能力；

5、具有高度的责任感和良好的团队合作精神。