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医学统计经理

华润生物医药(深圳)有限公司

公司规模:100 - 499人

公司性质:国有企业

职位性质: 全职 专业要求: 生物统计 流行病与卫生统计学 招聘日期: 2020.1.11 ~ 2021.2.8
工作地点: 北京 外语要求: 英语良好 更新日期: 2020.11.13
工作经验: 二年以上 职称要求: 不限    
学历要求: 硕士及以上 工资待遇: 15000 - 25000    
招聘人数: 1人        
(一)岗位职责:
1、根据公司的SOP生成统计分析计划,审核临床统计和数据管理相关的文档,包括但不限于统计分析计划、统计分析报告、TFL、数据管理计划、数据核查计划,数据核查与管理报告等;
2、负责临床试验的数据管理,对分析数据集、数据列表等进行质量控制和统计审阅;
3、对临床试验数据进行统计分析,并撰写统计相关文件,如SAP、SAR;
4、为各项目提供其他统计学支持,样本量计算、随机化、设盲、终点指标及其分析方法的选择等;
5、负责临床试验CRF的审核,协助文章的撰写和发表,包括但不限于case report,临床研究,meta分析等;
6、积极关注领域发展动向,定期检索、整理、收集产品相关领域进展和资料,建立、发展和维护产品相关领域进展的平台/知识库。
(二)任职要求:
1、硕士及以上学历,统计相关专业,医学统计学、生物统计学、流行病与卫生统计学优先考虑;
2、5年以上制药企业或CRO公司医学统计工作经验,具备肿瘤、免疫等适应症临床统计经验者优先考虑;
3、熟悉统计和法规要求,包括药物临床试验质量管理规范(GCP),ICH、FDA相关指南、法规、技术指导文件等;
4、能独立计算样本量,熟悉软件编程和统计原理,熟练掌握SAS、R、SPSS、PASS等常用软件中至少1种;
5、能自主独立完成工作,对细节和准确度有较高的敏感性,能够保持高质量标准,具备严谨的工作作风,良好的组织沟通能力、较强的学习能力、执行力和一定的项目管理能力。
标签:医学,药学,护理
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