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医学写作经理

华润生物医药(深圳)有限公司

公司规模:100 - 499人

公司性质:国有企业

职位性质: 全职 专业要求: 医学相关专业 招聘日期: 2020.1.11 ~ 2021.2.8
工作地点: 北京 外语要求: 英语熟练 更新日期: 2020.8.26
工作经验: 二年以上 职称要求: 不限    
学历要求: 硕士及以上 工资待遇: 15000 - 25000    
招聘人数: 2人        
(一)岗位职责:
1、负责撰写各类临床研究文件,包括但不限于:临床研究方案、临床研究报告,研究者手册、定期安全性更新报告(DSUR)、新药申报相关材料等;
2、建立医学写作的SOP,负责建立、发展和维护临床研究方案、临床研究报告等相关医学文件的写作模版;
3、负责相关临床试验的医学支持,对试验中所发生的安全问题能进行有效评价且制定解决方案;
4、负责收集整理行业前沿医学信息和资料,跟踪相关领域的医学进展,同CRO公司、生物医药领域研究者和监管机构建立有效的沟通机制。
(二)任职要求:
1、临床医学硕士及以上学历,具备相关生物医药研究领域医学写作2年以上专业背景,有执业医师证和医院工作经验或临床工作经验者优先考虑;
2、熟悉CFDA和ICH指导原则和法规要求,有基本的GCP知识储备和临床相关法规的认知;
3、良好的英文书写能力及文献翻译能力;
4、具备良好的数据分析能力、逻辑思维能力和语言表达能力。
标签:医学,药学,护理
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