制剂研究员

制剂初级研究员

ü  了解常用制剂设备工作原理，独立操作如压片机、包衣机、流化床、UV、溶出仪等常用制剂设备；

ü  在项目负责人指导下，完成仿制药信息调研，撰写开题报告；

ü  独立完成处方的制备及检测（包括溶出），根据公司要求正确书写原始记录；

ü  在项目负责人指导下，解决项目中出现的问题；

ü  对设备进行简单的日常维护。

制剂中级研究员

ü  熟悉CFDA/FDA/EMA/PMDA 网站信息及专利查询，独立完成仿制药信息调研，撰写开题报告；

ü  独立承担并开展制剂项目，与相关部门进行沟通协调，保证在研项目的顺利推进；

ü  熟悉设备原理，独立操作并进行设备的日常维护管理工作；

ü  、负责所管理设备操作SOP的拟定工作；

ü  完成制剂项目的中试放大工作；

ü  协助高级研究员进行CTD文件的书写。

制剂高级研究员

ü  熟悉仿制药研发全流程，负责制剂项目的立项、实验室药学研究和相关放大等工作；

ü  负责带领制剂部解决研发中的制剂技术难点；

ü  负责项目的实施及相关部门之间工作的协调，跟踪项目进度，确保项目准时完成；

ü  与工厂进行沟通、协调，确保在研项目的中试及生产放大工作的顺利进行；

ü  了解药品注册和GMP等相关法律法规知识，进行CTD资料的撰写及审核；

ü  负责研究员，助理研究员的培训、工作安排，监督指导研究员工作；

ü  协助主管进行制剂部门的日常管理工作，建立仪器的使用制度并做好相应的维护管理工作。