公司规模:100 - 499人
公司性质:股份制企业
职位性质: | 全职 | 专业要求: | 不限 | 招聘日期: | 2019.5.14 ~ 2020.5.13 |
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工作地点: | 北京-昌平区 | 外语要求: | 无 | 更新日期: | 2020.11.23 |
工作经验: | 不限 | 职称要求: | 不限 | ||
学历要求: | 不限 | 工资待遇: | 15000 - 20000 | ||
招聘人数: | 1人 |
职责描述: 1. 负责新药研发项目原料药和制剂的分析方法研究、验证及药品稳定性研究,协助部门负责人组织新药研发日常的相关分析检测工作 2. 制定项目研发计划并协调计划的执行,对研发中出现的问题进行分析并及时解决; 3. 检查和整理试验的原始记录及相关文件,保证其真实性和完整性,负责质量标准的制定、复核; 4. 根据最新药品注册法规要求整理并编写相应的注册申报资料; 5. 协调技术资料撰写及技术转移。 任职要求: 1. 药学或药物分析等相关专业毕业,本科及以上学历; 2. 五年以上行业内相关工作经验,具有丰富的项目管理经验,能够进行研发项目的方案制定、管理实施、质量控制; 3. 对药品申报流程、注册法规等有全面的理解与掌握,熟悉CTD申报资料格式,了解现阶段技术审评的要求,独立成功注册过产品者优先; 4. 良好的协调和沟通能力,优秀的团队合作精神和良好的职业道德; 5. 英语熟练,四级以上,有较高的英语读写能力; 6. 可接受出差。 |