公司规模:100 - 499人
公司性质:股份制企业
职位性质: | 全职 | 专业要求: | 不限 | 招聘日期: | 2020.9.18 ~ 2020.12.16 |
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工作地点: | 北京-昌平区 | 外语要求: | 英语一般 | 更新日期: | 2020.11.23 |
工作经验: | 三年以上 | 职称要求: | 不限 | ||
学历要求: | 本科及以上 | 工资待遇: | 20000 - 25000 | ||
招聘人数: | 1人 |
职责描述: 1、协助部门内部完善、更新及维护各种管理规程和SOP文件体系; 2、项目开始前与项目经理完成对接工作,共同制定合理稽查计划,并接受项目方案及监查要点培训。3、试验开展中对项目的质量进行评估,按照公司SOP对临床项目实施质量控制,并完成稽查报告,提交上级,并对项目质控问题进行跟进,分析问题并提出改进措施;4、协同制定培训计划,并对公司临床试验相关工作人员进行SOP培训;6、上级主管交办的其它工作 任职要求:1. 临床医学、药学或相关专业本科及以上学历,熟悉ICH-GCP及新药研发流程,熟悉药品临床研究法规和临床研究监查流程。 2、接受过系统的质量管理体系培训,熟悉药企或CRO与临床研究有关的SOP,具有应对核查的经验;3、沟通能力强,能有效与外部、内部沟通,发现和解决质量问题;执行力强,能保证SOP和其它质量管理制度有效执行;4. 3年以上的临床稽查工作经验。5. 积极主动的工作态度,能够适应结果导向的工作环境,能适应出差。 |