医学事务部部长

职位性质：	全职	专业要求：	临床医学	招聘日期：	2017.2.20 ～ 2017.2.26
工作地点：	广东-广州市	外语要求：	英语精通	更新日期：	2017.2.20
工作经验：	五年以上	职称要求：	不限
学历要求：	不限	工资待遇：	面议
招聘人数：	1人

岗位职责： 1、根据药品的不良反应提出改良意见，对适应症的选择、治疗方案的选择进行全面分析评估并提出建议； 2、就新药研发项目中的有关医学问题，搜集相关医学文献或资料，与相关专家（KOL）进行沟通交流，寻求解决方案； 3、在新药研发项目的各个阶段，及时与CFDA及相关机构进行沟通，听取相关的意见建议； 4、跟踪国内外相关项目的临床研究进展，及时向项目组提供有关信息； 5、撰写IND临床试验申报资料，包括CFDA和FDA的申报资料； 6、撰写临床研究方案及临床研究报告； 7、对临床研究提供医学支持。 任职要求： 1、学历/职称：硕士及以上（医学、药学等相关专业）； 2、经验要求：2年以上同岗位工作经验，有医药企业医学部、市场部或医学咨询/服务公司工作经验者优先； 3、所需资格证书：GCP或ICH-GCP培训证书； 4、专业知识与技能：熟练的文献检索、解读、分析、整理能力；扎实的医学知识和相关的产品知识；熟练的综述写作能力；初/中级的临床试验实施知识与技能；初级的市场运作知识与技能；熟悉GCP和临床试验相关的各类法规；熟悉药物临床试验的流程和工作内容，熟悉临床监查工作的流程和工作内容。

　　广州南新制药有限公司是一家世界制药领域排位前50名的跨国制药公司，产品涉及抗生素类、心血管类、糖尿病类等诸多品种，与世界很多知名企业和学术机构有广泛的合作。

　　1993年，广州南新制药有限公司成立，由印度RANBAXY与广州白云山制药集团侨光制药有限公司、香港企宁有限公司共同投资组建，成为我国第一家中印合资企业。

　　1997年，广州南新制药有限公司获得中国药品GMP认证，是第一批通过国家GMP认证的企业。

　　2005年，印度RANBAXY在广州南新工厂投资设立“技术发展实验室”（TDL），以加速新产品投产。南新公司已上市的有53种注册药品，包括10种《国家基本药物》、两种单独定价产品以及RANBAXY自主知识产权产品。 　　
　　
　　2010年中国五矿下属湖南有色集团收购广州南新，为南新发展带来了新的机遇，随着与国家军事医学科学院的密切合作，不久将有一批原研与首仿药上市。

　　我们为员工提供良好的培训及发展机会，有竞争力的薪金和优厚的福利，如果你有信念，有热情，渴望成功，愿意学习，那么欢迎你加入南新公司，我们携手为人类健康事业做出贡献！