公司规模:500 - 999人
公司性质:私营/民营企业
职位性质: | 全职 | 专业要求: | 药学及相关专业 | 招聘日期: | 2021.4.12 ~ 2022.4.10 |
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工作地点: | 北京-大兴区 | 外语要求: | 英语良好 | 更新日期: | 2022.4.7 |
工作经验: | 五年以上 | 职称要求: | 不限 | ||
学历要求: | 硕士及以上 | 工资待遇: | 面议 | ||
招聘人数: | 1人 |
职位描述: 1、负责公司各项目的注册申报、跟进协调公司在药品审评中心在审项目及注册文件管理等工作;收集国内外药品监督管理部门的政策法规,建立并及时更新与注册相关的政策信息; 2、掌握相关法规的最新知识,掌握足够的产品知识,密切关注相关竞争产品的信息,确保 能够及时、专业地回答公司内部及外部有关产品及法规的咨询; 3. 与药品审评中心等相关的国家部门沟通并建立密切联系,确保产品注册项目通过审批; 4、协助其他部门处理国家、省市药品监督管理部门、质量监督管理部门、药检所等上级部门相关事务; 5、为公司研发项目立项提供参考意见,参与公司研发项目管理; 6、完成领导交办的其他事务。 岗位要求 1、 具有药剂学、药学及相关专业研究生以上学历,从事药品注册或研发五年以上。 2、 在大中型制药企业有负责注册、药政管理5年以上相关工作。 3 、熟悉药物研发全过程,对药品生产和注册法规监管有深入了解;熟悉药品注册及申报要求。 4、 具有与中国及国际药品监管机构之间的联系合作经验,有一定人脉资源。 公司福利: 五险一金 绩效奖金 交通补助 餐补 定期体检 免费班车 节日福利 带薪年假 诚邀英才加入! |