药学研发经理

岗位职责：

1. 负责药物临床前细胞药物药学（质粒、病毒方向）研究工作，包括方案设计、实验管理、报告总结等相关工作；

2. 负责撰写药品注册药学部分申报资料，确保药物临床试验资料和注册申报资料中药学部分符合药政部门的申报要求；

3. 负责跟进研发项目在CRO公司的进展情况，及时处理并解决研发中出现的技术问题；

4. 辅助完成药理毒理研究工作，保证药理毒理研究用药品供应。

任职资格：

1. 硕士以上学历，药学、制剂、生物工程等相关专业；

2. 5年以上相关领域的药物研发或药政管理经验，熟悉生物制品的生产工艺和制剂的研究和质量控制；

3. 熟悉内外药政部门与CMC相关的法规和指导原则；熟悉药物开发流程，具有一定的药物生命周期管理经验或知识；

4. 具有细胞药物研发及药政管理经验者优先；

5. 具有新药注册申报工作药学部分工作经验者优先；

6. 优秀的英语文献的读写和口头交流能力。