公司规模:500 - 999人
公司性质:私营/民营企业
职位性质: | 全职 | 专业要求: | 不限 | 招聘日期: | 2018.4.25 ~ 2021.4.10 |
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工作地点: | 北京 | 外语要求: | 英语熟练 | 更新日期: | 2021.4.9 |
工作经验: | 三年以上 | 职称要求: | 不限 | ||
学历要求: | 硕士及以上 | 工资待遇: | 15000 - 20000 | ||
招聘人数: | 1人 |
岗位职责: 1.国际药品注册文件(包括DMF、ANDA等)的组织翻译、编写、审核与提交归档; 2.结合法规要求制定适宜的注册策略和计划,对团队进行有效的指导和培训,推动项目按照计划实施; 3.跟踪注册文件的评审,及时回复注册评审中的问题, 能够与官方进行有效的沟通; 4.掌握和跟踪国内外注册法规的变化, 支持新产品的调研与开发。 任职要求: 1.药学、化学及药学英语相关专业本科以上;了解药品研发生产过程,熟悉药品生产GMP; 2.有欧美原料药和制剂注册文件写作经验以及制药企业生产、研发工作经验,成功申报1-2个项目优先; 3.良好的沟通能力和项目管理能力; 4.优秀的职业精神和团队合作精神。 |