临床协调员crc(代招)
北京星昊医药股份有限公司
公司规模:500 - 999人
公司性质:私营/民营企业
职位性质: |
全职 |
专业要求: |
不限 |
招聘日期: |
2018.4.25 ~ 2021.4.10 |
工作地点: |
北京-大兴区 |
外语要求: |
无 |
更新日期: |
2021.4.9 |
工作经验: |
不限 |
职称要求: |
不限 |
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学历要求: |
本科及以上 |
工资待遇: |
5000 - 8000 |
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招聘人数: |
1人 |
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岗位职责: 根据 GCP和研究方案要求,协助研究者完成以下各项工作:
1.协助执行I期至Ⅳ期临床试验的中心医院科室及机构协调管理工作(不分治疗领域); 2.在试验中密切与中心研究者及监查员合作,必要时协助按照临床试验方案及原始资料填写病例报告表以及其他辅助性工作; 3.协助完成伦理资料递交、药理机构备案及合同签署等工作; 4.协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档; 5.协助研究者完成受试者管理工作,包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等; 6.协助研究者完成试验标本的处理、保存和运送工作; 7.协助研究者完成临床研究药物及其相关物资的管理和计数,包括药物及其相关物资的接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录; 8.协调 CRA 的中心访视工作,提前准备各种文档供 CRA 监查; 9.按照试验计划与中心人员及申办方等进行全面的沟通(邮件、口头、传真)并记录; 10.协助研究者完成临床试验的其他相关工作。
任职要求: 1.本科及以上学历,护理或临床药学、医学等专业毕业; 2.了解药物临床试验工作流程,喜欢从事临床科研工作; 3.具有良好的沟通能力,良好的服务意识和团队协作精神; 4.有责任心,积极进取,谨慎细致,条理性强; 5.英语良好,读写能力佳; 6.能熟练应用office等办公软件; 7.参与过多中心临床试验或接受过GCP培训者优先。 |
北京星昊医药股份有限公司创建于2000年,作为创新高端制剂及CMC/CMO为一体的医药服务平台企业,专注于药物创新制剂的产业化,是国家火炬计划重点高新技术企业,承担多个国家科技和产业化项目,总资产超13亿元,员工700余人。星昊医药在北京、中山、长春拥有四个研发及生产基地,自研控缓释制剂产品复方消化酶市场占有率稳居行业首位。公司在美国、欧洲、香港均设有分支机构,有多个产品完成在美国和欧盟注册。公司多次获得国家工信部、科技部、发展和改革主管部门等国家项目支持,其中与中国科学院上海药物研究所共建的产业化CMC/CMO公共服务平台,获得生物医药合同研发和生产服务平台建设专项,标志星昊开始步入药物制剂产业化服务国家队行列。星昊医药为全球医药行业提供从临床前到商业化无缝对接。从临床制剂处方研发,制剂生产,分析开发、质量控制和稳定性研究、新药CMC全球申报以及商业化生产等“一站式”CMC/CMO服务。
标签:医学,药学,护理