临床监查员

岗位职责：
1、负责签订临床试验合同，跟进临床试验进度

2、负责临床试验的准备、启动以及实施阶段的监察任务

3、通过规范的检查过程，保证临床试验按国家GCP要求和试验方案及公司SOP进行

4、定期归纳并提交监察报告；定期整理更新研究者文件夹

5、药物安全性信息的收集与报告

6、试验用药物和物品的正确保管、发放和使用

7、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题，协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、患者等各方关系

8、核查相关报告及试验记录，确保数据

临床监查员（CRA）

监查员由申办者任命并对申办者负责的具备相关管理知识的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核对数据。工作的核心是受试者入组、数据质量和受试者权益保护。

主要有以下工作：起草临床方案和设计CRF表草案，准备研究者手册，选择临床单位和统计单位，准备伦理审查资料，签订临床研究协议，准备试验药物并发放到位，对研究者进行培训，获得各中心临床检测正常值范围，拟定招募广告，制定访视计划，把控研究进度，临床质量控制，中期或年度总结报告，解决统计中疑问并对统计报告审核并提意见，独立或协助研究者起草临床总结报告，关闭中心等。