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临床监查员

北京爱康维健医药科技有限公司

公司规模:1 - 49人

公司性质:私营/民营企业

职位性质: 全职 专业要求: 临床医学或药学 招聘日期: 2022.4.8 ~ 2022.7.6
工作地点: 北京-丰台区 外语要求: 更新日期: 2022.5.20
工作经验: 一年以上 职称要求: 不限    
学历要求: 本科及以上 工资待遇: 8000 - 12000    
招聘人数: 2人        

岗位职责:

1 负责所承担临床试验项目的具体实施和监察工作,确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行,做好全过程的质量控制;

2 负责整理和完善所有试验文档与资料,保证试验文件的妥善保管和归档,药品发放回收和销毁;

3 检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施;

4 对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪,保障受试者权益和公司利益;

5 定期归纳并提交监察报告,填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误;

6 协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通,培养并保持良好的关系;

7 完成上级交办的其它工作。

任职要求:

1、 临床医学或医药学相关专业,本科及以上学历;

2、熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规;

3、良好的沟通及语言表达能力,亲和力好;

4、 半年以上CRA或2年以上CRC工作经验,能够独立进行中心管理,有项目临床研究经验者优先。

5、Ⅰ期或BE临床试验经验者优先;

标签:医学,药学,护理
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