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临床医学部经理

北京联馨药业有限公司

公司规模:100 - 499人

公司性质:其他

职位性质: 全职 专业要求: 不限 招聘日期: 2020.10.22 ~ 2021.2.4
工作地点: 北京 外语要求: 更新日期: 2020.10.28
工作经验: 三年以上 职称要求: 不限    
学历要求: 本科及以上 工资待遇: 25000 - 35000    
招聘人数: 1人        

岗位职责:

1.全面负责创新药临床试验项目的质量监控和管理工作,确保试验项目严格按照 GCP、公司SOP、试验方案和相关法规进行;

2.负责组织和管理研究者会议的召开与跟进;

3.制定临床项目总的进度计划,筛选临床试验中心和CRO;负责与 CRO 对接管理并保证 CRA 高效完成各中心的监查和 CRC 的高质量工作,按计划完成临床试验的全面启动、执行与结束工作,并且与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调;

4.在项目全面启动前,对项目组成员组织提供试验方案、GCP 及 CRF 等的培训,按计划推进各中心按计划启动;

5.审阅项目组成员的所有报告,与所有相关人员保持有效沟通,在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告;

6.全面负责临床试验的过程管理,制定协同监查计划进行协同监查,保证试验的进度与质量;

7.基于公司内部研发项目的进展,与研发部沟通协作衔接临床准备工作。


任职要求:

1.学历要求:本科及以上学历。

2.专业要求:临床、医学相关专业,抗凝相关方向优先考虑。

3.工作经验:在制药企业或CRO公司8年以上临床相关工作经验,3年部门管理的工作经验,至少完整参与过1个多中心临床试验项目。

4.能力要求:具有很强的领导能力和执行力;具有独立工作能力,但同时又具有很强的集体意识和优秀的团队合作精神;具有优秀的问题解决能力及应急预案管理能力;具有优秀的职业道德。

5.技能要求:

(1)具有丰富的医药行业相关知识和管理经验;

(2)熟悉《药品管理法》、《药品注册管理办法》,精通临床试验全过程;

(3)全面掌握药物临床试验质量管理规范的知识,并能执行相关培训及质量控制;

(4)能独立查阅有关文献资料,撰写各类临床试验相关报告。


工作地点:北京市三环内

企业福利:

符合《北京市引进人才管理办法》政策要求的,有人才落户机会
六险一金、保证带薪年休假
多项津补贴(采暖、高温、物业、交通、通讯等)
丰富福利(节假日、生日、体检、团建等)

标签:医学,药学,护理
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