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现场QA

北京四环生物制药有限公司

公司规模:100 - 499人

公司性质:其他

职位性质: 全职 专业要求: 不限 招聘日期: 2020.7.10 ~ 2020.10.7
工作地点: 北京-大兴区 外语要求: 更新日期: 2020.8.25
工作经验: 不限 职称要求: 不限    
学历要求: 本科及以上 工资待遇: 4000 - 7000    
招聘人数: 1人        
岗位职责:
1. 按照GMP要求跟踪、审核车间人员的培训情况;

2. 确认设备的运行、维护(含清洁)、保养、维修等情况;
3. 确认物料、溶液、中间体、原液等的存储条件是否正确;台账与实物是否相符;
4. 制药用水、用气的定期取样及气体的必要指标的现场检测;
5. 按照GMP要求监督人员是否按照SOP进行操作,尤其是关键操作,如无菌方面的操作、安全方面的操作;
6. 复核生产过程关键参数控制是否符合工艺要求;及时统计生产过程关键参数,分析是否存在不良趋势或超标情况;
7. 复核批生产记录;定期检查复核现场与生产相关的所有记录及时性、准确性;
8. 跟踪及协助车间偏差、变更、验证、风险管理等,及时与专员沟通、向领导汇报关于效果、进展等;
9. 确认洁净区洁净度状况;对生产车间的环境进行监测(粒子、微生物),异常及时上报;
10. 完成领导交办的其他工作。

招聘要求:
1. 大专及以上学历,药学或生物学相关专业优先;
2. 一年以上药企QA或生产工作经验,有生物制药公司相关工作经验者优先;(接受应届毕业生,应届生面试时需携带成绩单及获奖证书等证明)
3. 熟悉GMP及其实施指南,接受过相关知识的培训;有GMP认证经验者优先;
4. 能够熟练使用Word、Excel,及PowerPoint等常用的办公软件;
5. 工作积极主动,认真负责、爱岗敬业,勤奋好学、善于总结,并具有良好的沟通能力和团队合作精神。
标签:医学,药学,护理
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