公司规模：50 - 99人
公司性质：外商独资
| 职位性质： | 全职 | 专业要求： | 不限 | 招聘日期： | 2021.1.6 ～ 2021.4.5 |
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| 工作地点： | 广东-珠海市 | 外语要求： | 无 | 更新日期： | 2021.3.17 |
| 工作经验： | 不限 | 职称要求： | 不限 | ||
| 学历要求： | 不限 | 工资待遇： | 6000 - 8000 | ||
| 招聘人数： | 1人 |
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任职条件： 1、药学或者医学、生物、化学等相关专业大专以上学历。二年以上药品生产企业的QA工作经验 2、熟悉药品生产、经营相关的法律法规。熟悉GMP和GSP的管理要求。 岗位职责： 1、负责参与修订体系文件，并负责对其进行有序发放，确保其各部门按照体系文件规定正确执行 2、参与对受委托生产企业的质量审计 3、参与自检、外部审计，并跟踪问题整改和CAPA执行 4、负责参与药品的召回、质量查询、质量投诉 5、负责偏差、变更、风险评估、CAPA的管理 6、负责年度质量回顾报告，年度报告提交 7、协助组织GMP相关的培训活动 8、负责计算机系统质量管理基础数据的建立、录入、修改、锁定及更新 9、负责质量信息的收集整理、分析、发布、反馈 10、负责假劣药品及药品不良反应的报告 11、协助质量管理部经理组织首营企业、首营品种、客户资质的审核 12、收集保管好本部门的质量资料档案，督促各岗位做好各类台帐、记录，保证本部门各项质量活动记录的完整性，准确性和可追溯性 13、按时完成领导交办的其他工作任务 |
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