医疗器械注册专员

岗位职责

1.熟悉掌握相关的法规要求，及时了解最新动态，参与质量管理体系的建立，严格监督其执行情况。

2.参与研发评审和风险分析，监督研发过程。

3.完成二类三类无源产品注册和认证事项，不合规整改监督和跟踪。

4.完成年度产品质量回顾分析，统计、分析产品质量情况；

5.负责体系文件管理、相关记录的审核和保存；

6.协助组织内审活动，跟踪内审不符合项的整改；

任职资格：

1.学历要求：大专以上学历或初级以上技术职称。

2.工作技能：掌握质量管理规范体系知识。

工作经历：具有1年以上产品注册经验。