药品注册

工作职责/任务

1、负责药品的注册申报，按程序及时递交资料，跟进协调注册审评进展；

2、负责建立注册工作流程，制定注册计划，确保项目按法规要求如期申报；

3、负责提供研发全过程注册技术支持，承担药品监管政策法规宣传任务，为各部门提供政策法规咨询及培训；

4、负责项目验收资料撰写，整理和归档相关申报资料和合同文件；

5、熟练查询各种专利资源，熟悉专利申报流程；

6、完成公司交办的其它事务。

职位要求

1、医药学或相关专业，本科以上学历。
2、具备两年以上注册申报经验，药学专利申报经验；

3、具备整理和撰写申报资料的能力，熟悉药品注册及专利申报流程；
4、较强的药品注册信息检索和分析调研能力，具有解决问题的经验和思路；

5、工作认真细致、具备高度的责任感和敬业精神。