公司规模:100 - 499人
公司性质:私营/民营企业
职位性质: | 全职 | 专业要求: | 不限 | 招聘日期: | 2021.4.12 ~ 2021.7.4 |
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工作地点: | 上海-徐汇区 | 外语要求: | 英语熟练 | 更新日期: | 2021.6.21 |
工作经验: | 三年以上 | 职称要求: | 不限 | ||
学历要求: | 硕士及以上 | 工资待遇: | 18000 - 35000 | ||
招聘人数: | 1人 |
岗位职责: 1. 负责计划并实施稽查,完成稽查报告,以及跟进偏差纠正和预防措施的实施; 2. 负责审核和回顾质量体系,以及相关偏差纠正和预防措施的实施及有效性检验; 3. 参与计划、制定、和执行临床条线的标准操作流程,以确保其符合药物临床试验质量管理规范、政策法规、国际标准; 4. 协调临床同事的培训,以及维护其员工培训文件,提供临床试验质量与合规方面的培训; 5. 协调、准备和支持监管当局在研究院和研究中心进行的视察,参与临床试验的其他相关管理和技术支持工作(如,尽职调查)。 任职要求: 1. 硕士及以上学历,医学、药学、生命科学等相关专业; 2. 1-2年CRA工作经验,1年及以上临床研究稽查经验; 3. 熟练掌握临床试验相关政策法规(如,政策法规、药物临床试验质量管理规范、相关指导原则); 4. 良好的沟通表达能力,包括与内外部及合作伙伴的沟通协调能力。 |