公司规模:100 - 499人
公司性质:私营/民营企业
职位性质: | 全职 | 专业要求: | 不限 | 招聘日期: | 2021.4.12 ~ 2021.7.4 |
---|---|---|---|---|---|
工作地点: | 北京 | 外语要求: | 无 | 更新日期: | 2021.6.21 |
工作经验: | 二年以上 | 职称要求: | 不限 | ||
学历要求: | 硕士及以上 | 工资待遇: | 20000 - 35000 | ||
招聘人数: | 2人 |
岗位职责: 1.负责临床试验及上市后药物安全性个例报告的医学评估; 2.负责临床试验方案及临床试验总结报告药物安全部分的审核; 3.负责安全信号评估及管理; 4.负责撰写临床试验申请递交的风险控制计划; 5.负责撰写药物上市申请递交的风险管理计划; 6.负责药物警戒年度总结报告; 7.负责撰写药物研发期间安全性更新报告; 8.负责药物风险-获益评估; 9.负责药物安全性信息沟通。 任职资格: 1.临床医学专业本科及以上学历; 2.至少3-5年药物警戒/医药/临床相关工作经验; 3.熟悉药物警戒相关的法规和临床试验管理规范的知识,能执行相关培训及质量控制; 4.具备良好的英语口语及书写能力。 |