注册专员

公司规模：100 - 499人

公司性质：国有企业

岗位职责：
1、按照国家相关法律、法规，对研制的新药品进行注册申报；负责新药、补充申请、变更等申报资料的编写、整理与上报；

2、编写报送药品注册资料，按照程序及时申报，并跟踪药品注册进度，及时获取药品注册的最新信息。
3、建立注册工作程序以确保项目在规定时间内及时完成；
4、及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料；

5、负责注册过程中与生产、QA、QC等部门的沟通；

6、完成注册项目的资料归档；
7、完成公司根据工作需要安排的其他相关工作。

任职资格：
1、大学专科或以上，具有生物、医学或药学知识背景
2、二年以上相关专业工作经历；

3、熟悉药品注册申报流程和各个环节；

4、熟悉药品注册、CFDA、CDE相关法律法规及工作流程，熟悉药品申报资料的整理，能独立完成药品注册报批工作；

标签：医学,药学,护理

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