公司规模:100 - 499人
公司性质:国有企业
医学写作经理 招聘信息 | |
工作地点:北京 学历要求:硕士及以上 招聘人数:2人 工作经验:二年以上 职位性质:全职 外语要求:英语熟练 工资待遇:15000 - 25000 |
医学写作经理 职位描述(一)岗位职责:1、负责撰写各类临床研究文件,包括但不限于:临床研究方案、临床研究报告,研究者手册、定期安全性更新报告(DSUR)、新药申报相关材料等; 2、建立医学写作的SOP,负责建立、发展和维护临床研究方案、临床研究报告等相关医学文件的写作模版; 3、负责相关临床试验的医学支持,对试验中所发生的安全问题能进行有效评价且制定解决方案; 4、负责收集整理行业前沿医学信息和资料,跟踪相关领域的医学进展,同CRO公司、生物医药领域研究者和监管机构建立有效的沟通机制。 (二)任职要求: 1、临床医学硕士及以上学历,具备相关生物医药研究领域医学写作2年以上专业背景,有执业医师证和医院工作经验或临床工作经验者优先考虑; 2、熟悉CFDA和ICH指导原则和法规要求,有基本的GCP知识储备和临床相关法规的认知; 3、良好的英文书写能力及文献翻译能力; 4、具备良好的数据分析能力、逻辑思维能力和语言表达能力。 |
联系方式 | |
公司已设置保密,请通过系统应聘职位。 |
华润生物医药(深圳)有限公司是华润医药集团下属致力于整合与打造高端生物药研发、生产与销售全产业链的全资子公司,是华润医药集团生物药战略管理和资源配置的唯一平台。目前华润生物医药旗下有三家子公司,业务涵盖生物药研发、生产和销售全产业链。华润生物医药于2016年在深圳注册成立,公司运营总部位于北京。
华润生物医药拥有现代化的生产基地和高水平的研发中心,具备优质的研发资源和强大的研发能力,目前拥有蛋白药物、抗体药物等多个生物药子平台,有 3个已上市品种,16个在研品种,涉及心血管、肿瘤、自身免疫等多个疾病领域,承担8项国家科技“重大新药创制”支持专项。华润生物医药(含所属子公司)拥有和获得过国家高技术研究发展计划(863计划)研发基地、国家高新技术企业、中国生物技术外包服务联盟成员、企业博士后科研工作站、北京市火炬计划、北京新药创制产学研联盟、北京市重大高新技术成果转化项目、中关村十大企业技术创新成果等多项荣誉及资质。
作为具有巨大发展潜力的央企,华润生物医药秉承华润医药集团“尊重人的价值、开发人的潜能、升华人的心灵”的人才发展价值理念,致力于打造一支业务水平一流、具备优秀品质的优质人才队伍,以促进中国医药行业发展为己任,致力于为人类的健康事业做出贡献,实现员工与公司共同成长。