新药项目管理经理

岗位职责：

1、负责创新药物项目内外部的协调，推进项目进度，做好项目管理；

2、项目跟踪和汇报，跟踪合作单位的试验进度并向相关领导汇报；

3、项目质量控制，对获得的项目数据资料的真实性、合规性进行审核，对外项目设计稽查计划、稽查项目、并对稽查结果出具报告；

4、负责组织协调提交药品申报资料，以及可能进行的注册检验；

5、根据国家法规要求，负责申报资料的综述撰写；

6、对负责项目的档案进行整理并及时更新，保存项目相关的文件、档案和原始资料；

7、完成上级领导交办的其他工作；

任职要求：

1、医学、药学或中药学相关专业本科以上学历，3年以上创新药注册申报或项目管理经验；

2、熟悉产品临床前、临床、注册流程及项目管理经验者优先；

3、要求了解药品注册法规和药品研发相关指导原则；

4、积极主动的心态，思维清晰灵活，有良好的写作和表达能力； 熟练使用办公软件，项目管理软件；