新药研发

技能要求：

药学、中药学、生物技术、药物制剂、药物分析

工作职责：

1.负责新药研发课题，制订产品研究方案，开展药学研究的相关实验。

2.负责开展新药的工艺研究、质量标准研究、方法学研究等工作。

3.负责新药申报资料的整理、撰写、审核、上报注册。

任职要求：

1.熟悉新药研发过程及新药注册，按要求开展新药研发工作

2.具有药物研发岗位5年以上工作经验，能开展系统研究

3.熟悉并掌握药品注册管理办法，新药临床前的研究及新药注册申请申报流程

4.了解新药临床研究过程

5.药学、中药学、生物制药等相关专业，研究生及以上学历，热爱科研工作，负责或牵头新药临床研究向CFDA申报