公司规模:100 - 499人
公司性质:私营/民营企业
职位性质: | 全职 | 专业要求: | 不限 | 招聘日期: | 2022.1.25 ~ 2023.2.19 |
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工作地点: | 北京-西城区 | 外语要求: | 无 | 更新日期: | 2022.5.10 |
工作经验: | 不限 | 职称要求: | 不限 | ||
学历要求: | 博士及以上 | 工资待遇: | 23000 - 25000 | ||
招聘人数: | 10人 |
岗位概述:负责所管辖的临床试验项目组的统筹管理工作。 岗位职责: 1、负责所属项目的试验方案上级和下级的沟通、确定工作,及临床过程的技术指导工作;确保 所属产品临床试验严格按照临床试验方案、临床项目操作 SOP 和相关政策法规进行; 2、对所属产品所有的临床研究过程进行全面的质量控制与管理,督导按时完成临床试验的全面 启动、执行及结束工作,及时与上级领导及项目组、各第三方进行沟通和协调; 3、高质高效完成对应产品的整体预算和整体时间计划表(Timeline)的制定,和月度绩效的推进工作; 4、负责针对对应产品的 Timeline 组织好各环节的项目工作,严格按照各节点时间往前推进工作, 确保 Timeline 的准点完成;当项目的进度滞后时应及时召开该产品的复盘会,并制定新的 Timeline,归档至签字的各相关人员处; 5、负责对应产品的各项大型研讨会议的顺利组织与召开,并做好会议复盘; 6、及时向各参研中心的 CRA 与 CRC 及项目合作客户传递项目的重要信息和要求,培养并保持 与各中心操作人员及项目客户的良好关系; 7、负责配合上级做好所属产品的预算变更、成本控制、合同管理和工时审核工作; 8、按时组织和参与所属部门每周例会和在研产品碰头会; 9、负责对应产品的重点、临时、机动工作的推动、落地及汇报工作; 10、负责项目组出具的所有文件的审核、督进修改工作; 11、负责所属产品主要专家的日常沟通、定期拜访、及进度汇报工作; 12、负责按员工沟通/反馈机制的 SOP(KCDCGSRCGL003-5.0)处理所属产品的紧急突发事件; 13、负责项目组的日常管理、沟通协调及状态关注工作,帮助项目组成员改进和提升; 14、针对项目组成员反馈的需求或问题,处理原则:紧急性问题,务必当日内为项目组成员解决 妥当;非紧急或一般性问题,也需尽快解决,当日解决不了的,务必给项目组成员承诺 3 个工作 日内解决完毕至项目组成员及项目组双方均认可解决方案,在承诺后务必按承诺内容和期限办 理; 15、负责随部门配合公司重大活动的积极参与、组织与安排,确保各项重大活动顺利举行; 16、结合质控部对所负责产品的相关质控计划和培训计划,积极配合计划的执行; 17、完成上级交办的其他工作。 任职要求: 1、熟悉法规和国内外临床研发现状,了解临床试验全过程; 2、对所负责的研发品种的相关政策、法规有较强的吸收及掌握、传达能力; 3、具备能执行所负责研发品种的培训及质量控制的能力; 4、能够熟练使用各种办公软件,及时高效地上传下达工作内容; 5、具有良好的对应品种的撰文、演讲等能力; 6、能独立处理所负责品种的各类问题,具有较强的问题解决能力及应急事件的处理能力; 7、具有丰富的临床试验项目团队的管理经验,有项目/管理类证书优先。 8、具备较强的服务意识和保密意识,能很好地契合和传播公司文化; 9、具有较强的执行力、领导力、应变能力; 10、自律性强,原则性强,有良好的表达能力、沟通能力、协调能力; 11、善于项目团队的建设与管理,能很好协调各项目组间的人员关系; 12、在对应在研产品的业务和团队上具有一定的人脉关系; 13、对负责的品种的内外部变化具有敏锐的嗅觉,包括政策法规、市场经营模式等; 14、善于与各合作方及内部各版块对应的该产品业务人员进行沟通交流,并建立良好关系; 15、注重团队成员的成长,具有较强的团队感染力和培养团队高凝聚力的能力。 |