医学经理

公司规模：100 - 499人

公司性质：合资/合作

工作职责：

1) 了解肿瘤和免疫治疗领域的研发动态、治疗模式及前瞻性的评估市场需求，制定产品的临床开发运营路径和执行策略；

2) 负责临床研究关键性资料的把关，包括申报INDs所需临床部分资料、临床研究方案、临床总结报告等；

3) 全面负责临床研究项目的质量、进度、经费、资源等总体成果；

4) 建立和维护各类相关专家网络，通过与专家充分专业交流，解决产品在研究过程中出现的运营问题；

5) 管理CRO等第三方机构，有效推进临床项目；

6) 熟悉各层机构伦理审评机制，人类遗传办审评流程，高效推动研究的审批进程。

任职要求：

1）临床医学背景，硕士及以上学历，熟悉肿瘤、细胞药相关领域。

2）有临床试验方案以及相关文件资料的撰写能力，具备基础的全面的临床试验医学监查能力，具有英文查阅文献阅读的能力;

3）熟悉CFDA、FDA、EMA相关的法律法规；医学经理，必须有临床医学背景

标签：医学,药学,护理

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