公司规模:100 - 499人
公司性质:私营/民营企业
职位性质: | 全职 | 专业要求: | 中药学、药学等相关专业 | 招聘日期: | 2022.5.20 ~ 2023.4.9 |
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工作地点: | 上海-奉贤区 | 外语要求: | 无 | 更新日期: | 2022.9.25 |
工作经验: | 三年以上 | 职称要求: | 不限 | ||
学历要求: | 本科及以上 | 工资待遇: | 8000 - 10000 | ||
招聘人数: | 2人 |
岗位职责 1、编制验证主计划,经批准后组织实施,对验证方案、报告进行审核。 2、组织公司GMP文件的起草、修订,并参与审核。 3、审核批生产记录、批检验记录。 4、审核偏差处理、变更控制及CAPA管理,并组织建立偏差、变更控制、CAPA档案资料。 5、组织质量信息的统计、药品不良反应监测、受理用户投诉等事宜。 6、参与质量事故的调查,对发生产质量事故下达处罚通知。 7、领导质保中心人员对生产过程中的各关键控制点进行监控。 8、参与药品GMP符合性自检,写出自检报告和改进意见。并对企业自检结果的改进进行跟踪管理。 9、负责质量风险管理,对产品整个生命周期内存在的质量风险进行评估和管理。 10、完成上级领导安排的临时性工作。 任职要求 1、本科及以上学历,中药学、药学等相关专业; 2、三年以上从事药品生产质量管理的QC工作经验者优先; 3、熟练掌握药事、质量法律法规。掌握生产管理的原则、规律、内容、方法等,熟悉中药的生产流程; 4、有较强的沟通能力和沟通技巧,具有较强的说服力和影响力。 |