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QA主管

上海同祺医药科技有限公司

公司规模:100 - 499人

公司性质:私营/民营企业

职位性质: 全职 专业要求: 中药学、药学等相关专业 招聘日期: 2022.5.20 ~ 2023.4.9
工作地点: 上海-奉贤区 外语要求: 更新日期: 2022.9.25
工作经验: 三年以上 职称要求: 不限    
学历要求: 本科及以上 工资待遇: 8000 - 10000    
招聘人数: 2人        

岗位职责

1、编制验证主计划,经批准后组织实施,对验证方案、报告进行审核。

2、组织公司GMP文件的起草、修订,并参与审核。

3、审核批生产记录、批检验记录。

4、审核偏差处理、变更控制及CAPA管理,并组织建立偏差、变更控制、CAPA档案资料。

5、组织质量信息的统计、药品不良反应监测、受理用户投诉等事宜。

6、参与质量事故的调查,对发生产质量事故下达处罚通知。

7、领导质保中心人员对生产过程中的各关键控制点进行监控。

8、参与药品GMP符合性自检,写出自检报告和改进意见。并对企业自检结果的改进进行跟踪管理。

9、负责质量风险管理,对产品整个生命周期内存在的质量风险进行评估和管理。

10、完成上级领导安排的临时性工作。

任职要求

1、本科及以上学历,中药学、药学等相关专业;

2、三年以上从事药品生产质量管理的QC工作经验者优先;

3、熟练掌握药事、质量法律法规。掌握生产管理的原则、规律、内容、方法等,熟悉中药的生产流程;

4、有较强的沟通能力和沟通技巧,具有较强的说服力和影响力。

标签:医学,药学,护理
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