公司规模：100 - 499人
公司性质：国有企业
| 职位性质： | 全职 | 专业要求： | 不限 | 招聘日期： | 2021.12.27 ～ 2022.3.26 |
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| 工作地点： | 上海 | 外语要求： | 无 | 更新日期： | 2021.12.27 |
| 工作经验： | 一年以上 | 职称要求： | 不限 | ||
| 学历要求： | 大专及以上 | 工资待遇： | 4000 - 8000 | ||
| 招聘人数： | 2人 |
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职责描述： 1. 负责药物不良反应报告和监测工作，并定期汇总分析； 2. 负责维护药品上市许可持有人药品不良反应直报系统及信息更新工作； 3. 负责下载、检索、收集公司产品相关的不良反应信息，建立相应数据目录； 4. 负责定期解读国家相关法规，维护与更新公司药物警戒相关工作流程及规范； 5. 组织开展内审工作，确保药物警戒体系和相关活动符合相关法律法规的要求； 6. 负责对药品不良反应/事件进行上报、评价和调查，处理反馈的不良反应/事件； 7. 根据国家定期安全性撰写规范要求，撰写和递交产品PSUR报告； 8. 负责药品安全性文献检索和审核工作； 9. 负责撰写和提交各类药品安全性汇总报告至相关监管部门； 10. 负责进行药物信号管理、药物风险管理等工作； 11. 负责参与药物警戒相关的内外训工作； 12. 协助配合部门主管迎接政府部门对药物警戒的检查，确保合规； 13. 负责按照要求完成各类文档的归档； 14. 完成上级领导交给的其他工作。
任职要求： 1. 医学或者药学相关专科及以上专业优先； 2. 有药物警戒或临床研究相关经验优先； 3. 有较强的沟通、表达和撰写能力。 |
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