临床协调助理CTA

职位性质：	全职	专业要求：	不限	招聘日期：	2022.8.29 ～ 2022.9.9
工作地点：	北京-丰台区	外语要求：	无	更新日期：	2022.8.29
工作经验：	二年以上	职称要求：	不限
学历要求：	本科及以上	工资待遇：	8000 - 10000
招聘人数：	2人

岗位职责： 1、协助项目经理和监查员进行临床试验申办者文档的收集、整理、上传、更新、归档等工作。 2、协助项目经理进行临床试验用药物的采购、登记、供应及管理。 3、协助监查员准备和邮寄试验用药物、伦理资料、分中心启动资料，以及日常物资等。 4、协助监查员完成项目相关重要的资料、合同、备忘的签署及盖章。 5、协助监查员完成SAE的传真、扫描、存档等。 6、支持监查员团队处理与项目相关的办公室日常工作。 7、协助项目经理整理汇总临床研究中心信息(包括机构、伦理、科室及财务信息)并定期更新，以及专家维护。 8、负责整理、汇总项目相关的周报、月报反馈给项目经理。 9、整理汇总并定期更新各研究中心机构立项、伦理审评的流程及要求，包括中心启动、中心关闭、SAE汇报、方案违反、持续进展报告、年度报告等。 10、协助项目经理管理临床试验供应商，协助项目经理管理临床试验费用，根据项目进度安排财务相关事项。 11、作为主要管理者，管理CTMS和eTMF等其他临床试验相关的系统。

北京普祺医药科技有限公司（简称普祺医药）成立于2016年，注册资本5000万元，坐落于人才云集的丰台科技园，傍依企业总部基地，是专业从事创新药物研究、具有临床价值的仿制药开发及医药产业化的高科技医药企业，隶属于赤峰赛林泰药业集团。     普祺医药专注于具有核心临床价值药物的研究与开发，核心团队人员配置以具有多年工作经验的博士、硕士为主，占比50%以上。     普祺医药研发业务部门涵盖针对创新药物靶点的分子设计、合成及成药性评估、API技术中心、质量控制研究中心和智能给药研究中心。其中，API技术中心下设小分子药物的手性技术、晶型开发、药物杂质研究及产业化研究等平台，依托普祺实验室中心和赛林泰产业化基地，能够完成从实验室到工厂产业化的全流程药物开发研究工作。普祺医药质量控制研究中心下设方法学开发、色谱/理化分析、逆向工程、稳定性研究及常规检测等平台，负责分析方法学开发验证、原研处方解析、稳定性研究及API/DDS检验支持工作，实验中心配置有多台高效液相色谱仪（HPLC）、气相色谱仪（GC）、紫外分析仪（UV）、激光粒度仪、质谱仪、原子吸收分光光度计、旋光仪等设备。目前，质量控制研究中心分析设备已经全部完成认证升级，符合最新药品研发要求，具备从事专业药物质量控制体系开发的能力。普祺医药智能给药研发中心下设创新药物制剂和仿制药制剂研发平台，涉及到的药物剂型有脂质体、固体分散体、脂肪乳、纳米乳、普通片剂胶囊等，实验室现有旋转压片机、流化床制粒包衣机、三维混合机、包衣机、湿法制粒机、气流粉碎机、冷冻干燥机等制剂设备，能够满足制剂开发阶段从小试处方摸索到中试过渡批次的研究工作。该中心致力于开发具有核心临床价值的制剂开发，已和多家临床试验机构建立合作机制，具备新药制剂及质量和疗效一致性的仿制制剂开发能力。     普祺医药在基于自身研发资源的同时，积极和高等院校、技术中心进行合作，整合资源、共同成长，目前已经和北京师范大学、北京化工大学、军事医学科学院等多家院所建立了良好的合作关系。