首席医学官（CMO）

首席医学官（CMO） 职位描述

岗位要求：

1、 全面负责临床医学发展规划及立项、临床项目运营；

2、 负责公司注册临床及上市后临床研究的全面监管工作；保障临床试验符合GCP、SOP等法律法规及公司管理要求，对临床试验方案，总结报告，注册临床申报资料等进行审核和批准；

3、 负责临床医学项目的临床试验基地选择、合作、拓展及关系维护；

4、 负责建立临床研究的质量体系；在执行和推进公司的产品管线的战略计划时，应确保发展计划满足患者、医疗机构以及监管机构所需要的质量和安全标准；负责在临床研究过程中与公司其他部门的跨部门沟通和协调工作；

5、负责临床研究结果的发表并执行相关的医学沟通计划，提供医学、临床和学科背景支持，与有关医院、政府建立联系获得支持，确保临床研究以及医学活动在伦理和法律允许的范围内；负责与CDE审评专家、临床专家和其他临床研究资源人员的沟通与交流，保障临床研究的顺利进行；

6、 建立和维持关键专家、学科领域领袖人物的关系，并保持与公司的商业计划以及开发目标相一致；参加高水平的学术交流会议推广公司，提高公司影响力；

7、 负责行业医学项目研究与分析；跟踪、收集、整理公司关注的国内外相关产品临床研究动态及资料分析，并及时更新临床试验、国际、国内的相关法规、政策要求及各类临床试验标准等；定期收集国内外最新新药的研究信息，协助公司进行医药项目的战略投资。研究产品在相关医学领域的发展方向。

任职要求：

1、 博士学历（特别优秀者学历建议放宽至硕士）， 50周岁以内，临床医学、中西医结合临床、中医学、流行病学等医学类相关专业，具有至少5年以上临床管理和运营项目工作背景；

2、独立或以主要参与者的方式组织并监管完成过临床试验项目，独立或以主要参与者的方式组织并监管完成过产品上市后临床项目，具有科研计划和执行能力。

3、具有丰富的医药行业相关知识和管理经验；熟悉国内法规及医药政策。

4、有跨国知名企业或知名研发机构任职经验者优先。

5、精通英语，能独立查阅有关中英文文献资料，撰写各类报告。