医疗器械生产负责人

医疗器械生产负责人 职位描述

岗位职责

1. 全面负责生物医用材料相关二类、三类医疗器械生产企业的管理工作（包括物料、生产、设备、产品质量、安全等）；协助完成车间建设、产品报批、质量管理、销售服务等事宜。

2. 负责制订、规范并标准化生产管理规程、工艺操作规程及质量管理体系等，严格按照质量管理体系的规定操作，并做好各项记录；

3. 制订并有效执行生产计划和任务，安排和控制生产作业进度，跟踪生产情况、产品需求、生产过程、产值目标等，按时按质完成生产目标；

4. 负责生产现场管理，产品质量控制、生产成本控制、设备设施维护等；

5. 负责新产品的导入、产品试生产等开发工作。

5. 负责生产指令及生产记录的收发、审核；

6. 负责车间安全生产，落实安全生产措施，预防生产事故；

7. 做好相关质量管理、验证、注册等工作。

任职要求：

1. 生物工程、蛋白工程、药品等相关专业，本科以上学历；

2. 有3年以上在医疗器械、药品等相关行业生产企业的洁净车间生产管理经验，有医用敷料、凝胶等生产管理经验者优先；

3. 熟悉医疗器械生产相关法律法规，熟悉生物医用材料相关法律法规相关标准者优先，熟悉洁净车间生产工作流程。

4. 责任心强，有较强的领导能力，具备良好的沟通、协调能力。