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国外注册专员

艾美科健(中国)生物医药有限公司

公司规模:500 - 999人

公司性质:合资/合作

职位性质: 全职 专业要求: 不限 招聘日期: 2022.4.21 ~ 2025.11.16
工作地点: 山东-济宁市 外语要求: 更新日期: 2024.5.28
工作经验: 不限 职称要求: 不限    
学历要求: 本科及以上 工资待遇: 5000 - 8000    
招聘人数: 3人        

岗位职责:

1、收集国际注册相关法规和指南,以及最新修订的药典标准,提供给相关部门。

2、根据国外药品注册的要求编写DMF、SMF等相应的注册资料。

3、负责跟踪药品注册进度,及时获取药品注册信息并补充更新,掌握注册的最新信息。

4、审核已注册的质量标准以及与注册相关的变更。

5、参与回复客户问卷调查、现场审计、投诉回复等。

任职要求:

1、英语专业8级;或者药学相关专业,英语6级

2、有较好的分析和解决问题能力、组织协调能力和文字表达能力,良好的英语基础,较好的计算机操作能力。

3、具有良好的团队合作精神与工作态度,服从公司的工作安排,积极好学,工作细心,踏实肯干,责任心强。

标签:医学,药学,护理
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